方法验证和方法确认有什么区别

“方法验证”和“方法确认”是CNAS认可中的两个关键术语，其对象和目的完全不同：

方法验证：

对象：标准方法（如国家标准、国际标准等）。

目的：证明实验室有能力正确地运用该标准方法。即实验室具备所需的人员、设备、环境、试剂等资源，并能按标准规定操作，获得所需性能指标（如精密度、准确度）。

本质：对实验室能力的证实。

方法确认：

对象：非标准方法、实验室自行开发的方法、超出预定范围使用的标准方法或经过修改的标准方法。

目的：通过试验提供客观证据，证明该方法本身适用于预期的用途，并确定其性能特性（如测量范围、准确度、精密度、检出限等）。

本质：对方法本身有效性的证实。

简单比喻：方法验证是“考驾照”，证明你会开这辆标准化的车；方法确认是“造了一辆新车或改装了车”，需要测试这辆车本身性能是否合格。