干颗粒压片稀释剂加入过程

一、预处理阶段的黄金配比

稀释剂加入不是简单的倒料动作，而是从原料预处理就开始的精密操作。先将主药颗粒与稀释剂分别过60目筛，按预设比例（通常稀释剂占比20%-40%）初步混合。此时需注意两种物料的堆密度差异，采用等量递增法分三次添加，每次混合30秒，避免局部富集。

二、混合时机的动态控制

1. 初始阶段：在干颗粒总重量15%-20%时首次加入稀释剂，形成基础骨架

2. 中期阶段：主药颗粒加入50%后二次补加，此时混合机转速应降至15rpm

3. 终混阶段：全部物料加入后最后补足剩余稀释剂，混合时间不超过5分钟

三、均匀度的三重验证

完成混合后需进行立体化检测：首先用近红外光谱扫描不同点位，RSD值应＜5%；其次取样进行含量测定，允许偏差在±3%内；最后通过压片机试压10片，片重差异超过±2%需重新混合。整个过程保持环境湿度≤45%，温度18-25℃为理想条件。

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