湿法制备颗粒剂工艺

一、原辅料预处理阶段

湿法制粒就像做糕点前的备料工序，每个细节都影响最终品质。首先将主药与辅料（如填充剂、崩解剂）按配比称重，通过80-100目筛网过筛混合。关键点在于：

• 粘合剂配制：常用5-15%淀粉浆或HPMC溶液，需现配现用

• 混合均匀度：采用等量递增法，确保微量成分分布均匀

• 湿度控制：环境相对湿度建议45-55%，防止原料吸潮结块

二、制粒与湿整阶段

当物料变成"面团"时，就是制粒的黄金时机。将粘合剂以喷雾方式加入混合料中，控制转速在100-300rpm形成软材。注意：

1. 软材标准：手握成团，轻压即散

2. 筛网选择：12-20目筛制湿粒，粒径控制在0.5-2mm

3. 异常处理：出现条状物需重新过筛，粘度过高可补加辅料

三、干燥与整粒阶段

湿粒的"桑拿时间"决定成品质量。采用流化床干燥时，进风温度60-80℃较理想，物料温度不超过50℃。干燥后颗粒：

• 水分含量：通常控制在1-3%

• 整粒技巧：通过16-20目筛整粒，收率可达92-97%

• 质检要点：检查流动性、堆密度与粒径分布

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