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uktr认证de

更新时间:2026-07-08

概述

UKTR认证是英国政府为适应脱欧后监管需求而设立的产品合规性评估体系,于2021年1月1日正式实施。与CE认证相比,UKTR更侧重英国本土市场的特殊要求,特别是在建筑产品和医疗设备领域有额外规定。 认证标志采用UKCA(UK Conformity Assessed),适用于英格兰、威尔士和苏格兰市场。值得注意的是,北爱尔兰地区仍适用不同的UKNI标志体系,这是企业在市场准入规划时需要特别注意的合规要点。

主要特点

UKTR认证的技术标准主要基于英国版BS EN标准,目前约90%与欧盟标准保持一致。但在建筑产品、压力设备等18个领域存在国家差异,这些差异通常在标准附录ZA中明确标注。 认证流程采用模块化评估方式,包含内部生产控制(Module A)、型式检验(Module B)、符合性声明(Module H)等11种组合方案。制造商需根据产品风险等级选择相应模块,高风险医疗器械等产品必须通过英国指定机构(UK Approved Body)的强制性评估。

应用领域

强制认证范围涵盖28类产品,包括低压电气设备(BS EN 60335系列)、机械设备(BS EN ISO 12100)、医疗器械(UK MDR 2002)等。其中建筑产品认证变化最大,新增了UKCA+UKDB(UK Declaration of Performance)双重要求。 特别提醒的是,原先仅需符合欧盟RED指令的无线电设备,现在出口英国需额外满足UK Radio Equipment Regulations 2017的要求。玩具安全标准虽与欧盟EN71系列基本相同,但需使用英国指定实验室的测试报告。

注意事项

过渡期安排至关重要。根据英国商业能源和工业战略部(BEIS)最新政策,部分产品可延迟使用UKCA标志至2024年12月31日,但必须同时满足CE认证要求。 技术文件保存期限延长至10年(欧盟要求为5年),且必须包含UK市场特有的符合性声明。标签要求也有变化,UKCA标志最小高度需5mm,必须包含英国境内负责人信息,不可使用欧盟授权代表地址。

B2B采购指南

建议优先选择具有UKAS(英国认可服务)资质的认证机构,如SGS UK、BSI等。这些机构签发的证书在市场监管中接受度更高。测试样品数量通常比CE认证多30%,特别是涉及气候测试的项目。 成本控制的关键在于合理利用互认协议。通过ILAC互认的实验室报告可部分采纳,但核心安全测试必须在英国本土实验室完成。批量认证可降低单件成本,适合年出口量超过5000件的企业。

常见问题

UKTR和CE认证能否同时进行?

可以并行申请,但测试项目需分别满足英国和欧盟标准。建议先完成CE认证,再针对UK差异条款进行补充测试,可节省约30%成本。

已有CE证书如何转换UKTR?

需补充英国国家差异测试,更新技术文件中的标准引用(将EN改为BS EN),重新签署UK符合性声明。2023年前签发的部分CE证书可直接转换。

小型企业如何降低认证成本?

可参加BIS(英国商业创新技能部)的中小企业补贴计划,或选择集团认证方案。10人以下企业首次认证最高可获得50%费用减免。

认证有效期多久?

通常为5年,但每年需接受监督审核。医疗器械等高风险产品证书有效期为3年,且必须配合年度质量体系审查。

产品修改后需要重新认证吗?

关键零部件更换、安全设计变更或主要材料替换都需要进行差异评估。一般外观修改不影响认证状态,但需更新技术文件记录。