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鑫铂特酒石酸钠

更新时间:2026-07-11

概述

酒石酸钠是一种重要的药用辅料,在制药工业中已有超过百年的应用历史。作为酒石酸的钠盐,它在药剂中发挥着pH调节、缓冲和金属离子螯合等多重功能。 根据《中国药典》标准,药用酒石酸钠应为二水合物,纯度不低于99.0%。与柠檬酸盐相比,酒石酸盐在特定pH范围内(3.0-4.5)具有更稳定的缓冲能力,这使得它成为某些特殊制剂的首选辅料。

物理化学性质

厂家批发酒石酸钾钠还原剂络合剂 脱硫剂化学试剂广州岸碧化工科技有限公司

酒石酸钠晶体含有两个结晶水,加热至120°C时开始失去结晶水。其水溶液(1%)pH值约为8.0,具有温和的碱性。这种特性使其非常适合用于调节酸性药物的pH值。 作为二羧酸盐,酒石酸钠能与多种金属离子形成稳定的络合物。这一特性在抑制金属离子催化药物降解方面特别有价值。实验数据显示,它可有效螯合铁、铜等离子,减少这些金属对氧化敏感药物的破坏作用。

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主要用途

在注射剂中,酒石酸钠常用作缓冲剂,维持制剂的pH稳定性。例如在某些抗生素注射液中,它能将pH控制在最佳治疗窗内(通常4.0-5.5)。 眼用制剂是另一重要应用领域,约15%的眼药水配方中含有酒石酸盐。它能调节渗透压并增强角膜通透性。在口服制剂中,它可作为泡腾片的酸源组分,或作为某些难溶性药物的助溶剂。

安全与储存

药用酒石酸钠 有CDE备案登记号 500g一瓶起订 符合药典标准西安晋湘药用辅料有限公司

酒石酸钠被FDA列为一般公认安全(GRAS)物质,LD50(大鼠经口)约为3.6g/kg。但在高剂量使用时仍可能引起轻度腹泻,制剂中常规用量通常不超过1%。 储存时应特别注意防潮,因吸湿后可能结块影响使用。建议相对湿度控制在65%以下,温度不超过30°C。包装通常采用双层聚乙烯袋外加纸桶,开封后应尽快使用完毕。

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B2B采购指南

药用级酒石酸钠必须符合中国药典或USP/EP标准。关键质量控制指标包括:含量(≥99.0%)、氯化物(≤0.01%)、硫酸盐(≤0.02%)、重金属(≤10ppm)。 价格受原材料酒石酸价格波动影响较大,建议关注季度行情。目前国内主要供应商包括湖州展望、淄博千汇等,进口品牌如Merck、Sigma价格通常高出30-50%。批量采购(100kg以上)可获约5-10%折扣。

常见问题

酒石酸钠和柠檬酸钠有什么区别?

酒石酸钠在pH3-4.5范围缓冲能力更强,且金属螯合能力不同。柠檬酸钠更常用于中性pH范围,两者不可随意替换。

如何检测酒石酸钠质量?

除常规理化检测外,应特别关注比旋光度(+24°至+26°)、草酸盐限度(≤0.05%)和溶液澄清度,这些指标能反映工艺纯度。

酒石酸钠会与哪些药物发生相互作用?

可能与含钙、铝药物产生沉淀,与强氧化剂可能反应。配伍前应进行相容性试验,特别是注射剂配方。

药用级和食品级有何区别?

药用级纯度要求更高(≥99%),微生物限度更严(需无菌处理),且对特定杂质如重金属、砷盐有严格限制。

酒石酸钠在注射液中的常用浓度是多少?

通常为0.1-1.0%,具体取决于制剂pH需求。高浓度可能影响电解质平衡,需进行安全性评估。

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