概述
酒石酸钠是一种重要的药用辅料,在制药工业中已有超过百年的应用历史。作为酒石酸的钠盐,它在药剂中发挥着pH调节、缓冲和金属离子螯合等多重功能。 根据《中国药典》标准,药用酒石酸钠应为二水合物,纯度不低于99.0%。与柠檬酸盐相比,酒石酸盐在特定pH范围内(3.0-4.5)具有更稳定的缓冲能力,这使得它成为某些特殊制剂的首选辅料。
物理化学性质
酒石酸钠晶体含有两个结晶水,加热至120°C时开始失去结晶水。其水溶液(1%)pH值约为8.0,具有温和的碱性。这种特性使其非常适合用于调节酸性药物的pH值。 作为二羧酸盐,酒石酸钠能与多种金属离子形成稳定的络合物。这一特性在抑制金属离子催化药物降解方面特别有价值。实验数据显示,它可有效螯合铁、铜等离子,减少这些金属对氧化敏感药物的破坏作用。
主要用途
在注射剂中,酒石酸钠常用作缓冲剂,维持制剂的pH稳定性。例如在某些抗生素注射液中,它能将pH控制在最佳治疗窗内(通常4.0-5.5)。 眼用制剂是另一重要应用领域,约15%的眼药水配方中含有酒石酸盐。它能调节渗透压并增强角膜通透性。在口服制剂中,它可作为泡腾片的酸源组分,或作为某些难溶性药物的助溶剂。
安全与储存
酒石酸钠被FDA列为一般公认安全(GRAS)物质,LD50(大鼠经口)约为3.6g/kg。但在高剂量使用时仍可能引起轻度腹泻,制剂中常规用量通常不超过1%。 储存时应特别注意防潮,因吸湿后可能结块影响使用。建议相对湿度控制在65%以下,温度不超过30°C。包装通常采用双层聚乙烯袋外加纸桶,开封后应尽快使用完毕。
B2B采购指南
药用级酒石酸钠必须符合中国药典或USP/EP标准。关键质量控制指标包括:含量(≥99.0%)、氯化物(≤0.01%)、硫酸盐(≤0.02%)、重金属(≤10ppm)。 价格受原材料酒石酸价格波动影响较大,建议关注季度行情。目前国内主要供应商包括湖州展望、淄博千汇等,进口品牌如Merck、Sigma价格通常高出30-50%。批量采购(100kg以上)可获约5-10%折扣。
常见问题
酒石酸钠和柠檬酸钠有什么区别?
酒石酸钠在pH3-4.5范围缓冲能力更强,且金属螯合能力不同。柠檬酸钠更常用于中性pH范围,两者不可随意替换。
如何检测酒石酸钠质量?
除常规理化检测外,应特别关注比旋光度(+24°至+26°)、草酸盐限度(≤0.05%)和溶液澄清度,这些指标能反映工艺纯度。
酒石酸钠会与哪些药物发生相互作用?
可能与含钙、铝药物产生沉淀,与强氧化剂可能反应。配伍前应进行相容性试验,特别是注射剂配方。
药用级和食品级有何区别?
药用级纯度要求更高(≥99%),微生物限度更严(需无菌处理),且对特定杂质如重金属、砷盐有严格限制。
酒石酸钠在注射液中的常用浓度是多少?
通常为0.1-1.0%,具体取决于制剂pH需求。高浓度可能影响电解质平衡,需进行安全性评估。
相关厂家
- 主营:杀菌剂、洗涤剂、脱色剂、乙酸钠、硫代硫酸钠、羧甲基纤维素钠、除磷剂、润滑剂、工业盐、葡萄糖、消泡剂、复合菌、废水处理、沉淀硫酸钡、处理施胶剂、聚合氯化铝、碱式氯化铝、聚合硫酸铁、纯碱、聚丙烯酰胺、聚合硅酸铝铁、小苏打、聚合氯化铝铁、硫酸铝、氯化钙
- 主营:药用级海藻糖、药用级蜂蜜、药用级甘油、药用酒石酸钠、药用级固体石蜡、药用级羟丙甲纤维素、药用级二甲基亚砜、药用级注射蔗糖、药用级羟苯乙酯、药用级硬脂酸
- 主营:硫酸铜、凡士林、碘化钾、硅酸钠、草酸钠、硫酸铵、二甲苯、钼酸铵、正庚烷、正丁醇、水杨酸、石油醚、乙二醇、环己烷、异辛烷、苯甲酸、草酸铵、环己酮、硫酸镁、蓖麻油、正己烷、活性炭、溶剂油、二氯甲烷、乙酸乙酯
- 主营:三价白铬、三价黑铬、白铜锡添加剂、锡酸钠、锡钴枪色添加剂、代铬、清洗剂、退镀剂、锡酸钾、氨基磺酸钴、氨基磺酸镍、含硫镍饼、压铸铝钝化剂、锌合金钝化剂、化学镀金、化学镀锡、锌置换、沉锌剂、高磷化学镍、中磷化学镍、低磷化学镍、光亮镀镍、珍珠镍、代铬添加剂
- 主营:四氢噻吩、乙硫醇、单氰胺、二甲基二硫醚、3-甲硫基丙醛、四氢吡咯、邻氯苯腈、噻吩、盐酸羟胺、硬脂酸锌、异丙胺、氯乙酸、氟硼酸
- 主营:海藻糖、柠檬酸、黄原胶、碳酸氢钠、海藻酸钠、聚丙烯酸钠、酒石酸、羟苯甲酯钠、氯化钙、薄荷脑、泊洛沙姆、聚乙烯醇PVA、聚山梨酯、注射蛋黄卵磷脂、注射大豆油、甘油、倍他环糊精、丙二醇、聚乙二醇、HS15、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、山嵛酸甘油酯、羟丙甲纤维素
- 主营:甘油、丙二醇、聚山梨酯80、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、依地酸二钠、海藻酸钠、交联羧甲基纤维素钠、二甲硅油、二甲基亚砜、苯甲酸苄酯、苯甲醇、泊洛沙姆、海藻糖、大豆磷脂、黄原胶、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚乙烯醇、聚维酮k30、交联聚维酮、RH40
- 主营:5-氟尿嘧啶、醋酸氯已定、羟乙基纤维素、身体乳润肤霜
- 主营:杜仲素、对位酯、丙烯酸酯、酒石酸钠二水、二氧化硫脲、乙基麦芽酚、饲料添加剂、油酸基硬脂酸、二苯基硅二醇
- 主营:酒石酸氢钠、高铁酸钾
- 主营:酒石酸钠二水合物、标准品、DRE
- 主营:ELISA试剂盒、细胞培养系列、PCR相关、酒石酸钠、透析袋系列、实验耗材系列、实验室试剂系列
- 主营:乳酸链球菌素、卡拉胶、温轮胶、海藻酸钠、酪蛋白酸钠、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、黄原胶、苯丙氨酸、亮氨酸、苏氨酸、谷氨酸、蛋氨酸、牛磺酸、谷氨酰胺、半胱氨酸、柑橘黄、柠檬酸、氨基丁酸、胍基乙酸、定优胶、L-硒-甲基硒代半胱、干酪素
- 主营:甘氨酸、水苏糖、阻燃剂、硫酸锌、硫酸锆、硫酸锂、硫酸锶、硫酸锰、铝酸锌、1680-21-3、牛磺酸、褪黑素、磷酸铁、丙酸铵、苏云金、碳酸镁、麝香酮、肉桂醛、磷酸铝、王浆酸、椰油胺、赖氨酸、增塑剂、浸膏粉、乙氧基
- 主营:全氟三丁胺、二苄叉山梨醇、六氟丙烯二聚体、酒石酸钾钠、六氟环氧丙烷二聚体、异丙醇铝、纳米勃姆石、二异戊基硫醚、隐色结晶紫、邻菲罗啉
