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甘氨熊去氧胆酸钠

更新时间:2026-06-04

概述

甘氨熊去氧胆酸钠是熊去氧胆酸(UDCA)的甘氨酸结合物钠盐形式,属于胆汁酸类化合物。在临床应用中,它比游离型UDCA具有更好的水溶性和稳定性。 作为第二代胆汁酸制剂,它在溶解胆固醇结石方面的效果比第一代产品更显著。临床数据显示,长期使用可使约60-70%的小胆固醇结石完全溶解。此外,它还具有独特的肝细胞保护作用,能改善胆汁淤积症状。

物理化学性质

世腾 甘氨熊去氧胆酸钠 CAS:92411-07-9 含量 97% 质量要求严格湖北世腾化工科技有限公司

甘氨熊去氧胆酸钠分子结构中同时含有亲水的羧酸钠基团和疏水的甾体骨架,这种两亲性使其能有效降低胆汁中胆固醇的饱和度。实测表面张力约为40-50 mN/m,临界胶束浓度(CMC)约2-3 mM。 在pH 7.4的生理条件下,其解离常数(pKa)约为4.5,主要以阴离子形式存在。热稳定性良好,100℃加热1小时降解率小于5%,但强酸强碱条件下易水解。

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主要用途

在消化系统疾病治疗中,主要用于直径小于1.5cm的胆固醇性胆结石的溶解治疗,6-12个月疗程有效率可达60%以上。对于无法手术的患者是重要选择。 另一个重要应用是胆汁淤积性肝病,如原发性胆汁性肝硬化(PBC),能显著改善瘙痒症状和肝功能指标。近年来研究发现它还可能通过调节FXR受体发挥抗炎和抗纤维化作用。

安全与储存

甘氨熊去氧胆酸钠CAS:92411-07-9白色固体98,医药中间体武汉裕清嘉衡药业有限公司

毒理学研究表明其LD50(大鼠口服)>5000mg/kg,属于低毒物质。临床使用最常见的不良反应是轻度腹泻,发生率约2-5%,通常无需停药。 储存时需特别注意湿度控制,因其吸湿性强。建议使用原包装密封保存于2-8℃环境,开封后应尽快使用。运输时应避免高温和剧烈震动,防止结块。

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B2B采购指南

药用级产品纯度要求≥98.5%,需符合USP/EP标准。关键质量指标包括有关物质(单个杂质≤0.5%)、残留溶剂(甲醇≤3000ppm)、微生物限度等。 原料药价格受纯度、产地影响较大,药用级参考价约2000-3000元/kg。采购时需查验GMP证书和COA报告,重点关注有关物质色谱图和重金属含量。建议选择通过FDA或EDQM认证的供应商。

常见问题

甘氨熊去氧胆酸钠和熊去氧胆酸有什么区别?

前者是后者的甘氨酸结合物,水溶性提高5-10倍,生物利用度更高。临床效果更显著,但价格也更高。

治疗胆结石需要多久?

通常需要6-24个月,结石直径每缩小1mm约需1个月。治疗期间需定期超声复查,完全溶解率约60-70%。

孕妇可以使用吗?

动物实验未发现致畸性,但缺乏充分的人体数据。除非明确必要,否则妊娠期应慎用,哺乳期妇女禁用。

如何判断药品质量?

优质产品应为白色均匀粉末,无可见异物。溶解后溶液澄清,pH值6.5-8.5。建议选择知名药企产品并查验批准文号。

有哪些配伍禁忌?

避免与考来烯胺等胆汁酸结合树脂合用,会降低吸收。与环孢素合用可能影响后者血药浓度,需监测调整剂量。

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