概述
药用级甘露醇是一种六元醇，广泛用于医药和食品行业。在制药领域，它是重要的药用辅料和渗透性利尿剂，符合各国药典标准（如USP、EP、ChP）。 甘露醇的甜度约为蔗糖的50-70%，但热量更低，且不易被肠道吸收，因此也常用于糖尿病食品和无糖糖果中。其低吸湿性和高稳定性使其成为冻干制剂中常用的赋形剂。
物理化学性质
药用级甘露醇为白色结晶性粉末，甜味明显但后味微苦。其溶解度随温度升高而显著增加，20℃时约18g/100mL水，80℃时可达72g/100mL。 甘露醇具有较高的化学稳定性，在pH3-8范围内稳定，不易被氧化。其熔点在166-168℃之间，加热至290℃以上会分解。这些性质使其适合用于高温灭菌的注射剂和需要长期储存的制剂。
主要用途
在医药领域，甘露醇主要用于注射液（如甘露醇注射液）作为渗透性利尿剂，用于降低颅内压和眼内压。它还广泛用作冻干制剂的赋形剂，因其能形成良好的冻干饼。 在口服制剂中，甘露醇用作甜味剂和片剂填充剂，尤其适合咀嚼片和口腔分散片。食品工业中，它作为低热量甜味剂用于无糖食品和糖尿病食品，也用作抗结剂和保湿剂。
安全与储存
药用级甘露醇总体安全性良好，但大剂量静脉注射可能引起电解质紊乱和肾功能损害。口服过量可能导致腹泻。生产和使用时需注意粉尘防护，避免吸入。 储存时应密封保存于干燥、阴凉处，相对湿度控制在60%以下。虽然化学性质稳定，但吸湿后可能结块影响使用。运输过程中应避免雨淋和受潮，包装通常采用25kg纸板桶或铝箔袋。
B2B采购指南
采购药用级甘露醇时，首要关注是否符合药典标准（如ChP2020或USP-NF）。关键指标包括纯度（≥98%）、重金属含量（≤10ppm）、微生物限度（需符合无菌制剂要求）和残留溶剂。 价格受原料来源、生产工艺（氢化法或发酵法）和包装规格影响，国内市场价约100-300元/kg。建议选择通过GMP认证的厂家，常见供应商有罗盖特、山东天力、浙江华海等。大批量采购时可要求提供COA和稳定性数据。
常见问题
药用级甘露醇和食品级有什么区别？
药用级纯度更高（≥98%），微生物限度和重金属含量要求更严格，生产工艺需符合GMP规范。食品级注重感官指标和添加剂限制。
甘露醇注射液为什么常用20%浓度？
20%甘露醇溶液渗透压约1098mOsm/L，是血浆的3-4倍，能有效产生渗透性利尿作用。浓度过低效果不佳，过高可能引起静脉炎。
甘露醇作为冻干赋形剂有何优势？
其低吸湿性有利于冻干饼保持形态，良好的复溶性，且能保护蛋白质等活性成分。冻干过程中形成玻璃态转变温度较高，利于工艺控制。
如何判断甘露醇质量？
甘露醇有哪些替代品？
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