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己酸羟孕酮

更新时间:2026-08-07

概述

己酸羟孕酮是一种合成的孕激素衍生物,属于17α-羟孕酮类化合物。在临床实践中,医生们发现它具有比天然孕酮更强的活性和更长的作用时间。 作为一种重要的妇科用药,它被广泛用于治疗多种激素相关疾病。其长效特性使其在避孕和妊娠维持领域具有独特优势,通常以注射剂形式给药,一次注射可维持数周效果。

物理化学性质

N-甲基环戊胺盐酸盐 CAS 75098-42-9 四硫富瓦烯 31366-25-3 可分装湖北贝诺福化学科技有限公司

己酸羟孕酮分子结构中引入了己酸基团,这显著提高了其脂溶性,使其在体内分布更广,作用时间延长。实验数据显示,其血浆半衰期可达7-9天,远长于天然孕酮的几小时。 该化合物在常温下稳定,但遇光易分解,因此制剂通常采用棕色安瓿瓶包装。其pKa值约为12.5,在生理pH条件下主要以非离子形式存在,这有利于其透过细胞膜发挥作用。

主要用途

在妇科领域,己酸羟孕酮主要用于治疗功能性子宫出血、闭经和子宫内膜异位症。临床统计显示,对于功能性子宫出血,有效率可达85%以上。 在避孕方面,常与雌激素配伍使用,形成长效避孕针剂,避孕效果超过99%。近年来还用于预防早产,通过抑制子宫收缩维持妊娠,但需严格掌握适应症和剂量。

安全与储存

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长期使用可能增加血栓风险,有血栓病史者禁用。约5-10%患者可能出现乳房胀痛、月经紊乱等副作用,通常停药后可恢复。 原料药需避光冷藏保存(2-8°C),制剂则应避免冷冻。开封后需尽快使用,因不含防腐剂,久置可能滋生微生物。运输过程中需保持冷链,温度波动不得超过10°C。

B2B采购指南

原料药采购需重点关注有关物质含量(单个杂质≤0.5%,总杂质≤1.5%)、残留溶剂(符合ICH Q3C标准)和微生物限度(需无菌原料药应达到无菌要求)。 价格受原料成本、生产工艺和市场需求影响较大。国内主要供应商包括浙江仙琚、湖北人福等上市公司,进口品牌如默克等价格通常高30-50%。建议采购前索取COA(分析证书)和稳定性数据。

常见问题

己酸羟孕酮和黄体酮有什么区别?

己酸羟孕酮是黄体酮的衍生物,但作用更强更持久。黄体酮需每日给药,而己酸羟孕酮可每周或每月给药一次,更适合长期治疗。

使用后出现月经不调怎么办?

这是常见不良反应,通常2-3个月经周期后可自行恢复。如持续不规律,建议就医调整用药方案。

哪些人不能使用?

孕妇(除非用于预防早产)、哺乳期妇女、严重肝病患者、有血栓病史者禁用。糖尿病患者需谨慎使用。

如何判断药品质量?

正品应为白色均匀粉末,完全溶解于乙醇。可查看药品批准文号(国药准字H开头)和生产厂家GMP证书。

储存温度超标会怎样?

高温可能导致药物降解,降低疗效。如发现溶液变色或出现沉淀,应停止使用。

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