概述
乙酸氢酞酸纤维素是纤维素经乙酰化和酞酸化反应制得的衍生物，属于肠溶性高分子材料。在制药工业中，它被公认为最可靠的肠溶包衣材料之一，已有超过50年的应用历史。 这种材料的独特之处在于其pH敏感性，能在胃酸环境中保持稳定，而在肠道碱性条件下迅速溶解释放药物。据行业统计，全球约70%的肠溶制剂使用CAP或其衍生物作为包衣材料。中国药典、USP和EP均收录了该物质的质量标准。
物理化学性质
CAP的溶解性取决于pH值，在pH低于5.0时几乎不溶，当pH升至6.0以上时溶解性显著提高。这一特性源于分子中的游离羧基，在碱性条件下发生电离而增强亲水性。 取代度是影响性能的关键参数，乙酰基取代度(DS)通常为1.8-2.3，酞酸基取代度(PS)为0.2-0.5。优质CAP的游离酸含量应控制在15-25%，过高会影响储存稳定性，过低则可能导致肠溶性能不足。
主要用途
制药行业是CAP的最大应用领域，主要用于片剂、微丸的肠溶包衣。在胃部保护药物不受破坏，在肠道精准释放，特别适合对胃酸敏感的药物如奥美拉唑、胰酶等。 食品工业中用作食品添加剂(E914)，主要作为水果表面的成膜剂。化妆品行业用于指甲油、发胶等产品，提供良好的成膜性和光泽度。近年来还开发了在3D打印药物中的应用，用于制造具有复杂释放特性的制剂。
安全与储存
CAP被FDA和EFSA列为GRAS(公认安全)物质，口服LD50>5g/kg，安全性良好。但粉尘可能刺激呼吸道，建议在通风良好的环境中操作。 储存时应避免高温高湿，相对湿度控制在60%以下。开封后建议尽快使用，长期储存可能因吸潮导致结块或性能下降。废弃处理应遵循当地环保法规，不可随意倾倒。
B2B采购指南
采购CAP时需重点关注取代度、游离酸含量、溶解时间和残留溶剂等指标。医药级产品应符合USP/EP标准，食品级应符合FCC标准。 价格受原料(精制棉短绒、酞酸酐)价格波动影响较大，通常医药级比食品级贵20-30%。建议选择有GMP认证的厂家，知名供应商包括Eastman、BASF、信越化学等。小批量采购时可要求提供COA(分析证书)和稳定性数据。
常见问题
CAP和HPMCAS有什么区别？
CAP是较早开发的肠溶材料，成本较低但耐酸性稍逊；HPMCAS是新一代产品，耐酸性更强，溶解pH更精准，但价格高出约50%。选择取决于具体制剂要求。
CAP包衣出现裂纹怎么办？
通常与配方中增塑剂不足有关，可适当增加枸橼酸三乙酯或PEG400用量；也可能是包衣过程中温度或风速控制不当，建议优化工艺参数。
如何检测CAP的取代度？
实验室常用核磁共振(NMR)或滴定法测定。工业采购时可通过溶解性测试初步判断：合格CAP应在pH6.8缓冲液中30分钟内完全溶解。
CAP能用于缓释制剂吗？
单独使用不适合缓释，但可与乙基纤维素等搭配使用，通过调节比例实现不同释放特性。这种组合在结肠靶向给药系统中应用较多。
CAP的储存期限是多久？
未开封原包装在25°C、RH<60%条件下可保存3年。开封后建议6个月内用完，并注意密封防潮。如发现结块或变色应停止使用。
相关厂家
- 主营：羟乙基纤维素、5-氟尿嘧啶、醋酸氯已定、身体乳润肤霜
- 主营：叔碳酸、十八醛、溶菌酶、丁烷四乙酸、海藻糖、癸二醇、氨基丙基、氢路噻嗪、邻苯二甲、乙基碳二、羟基癸酸、正十七烷、谷胱甘肽、烷二甲醇、松果体素、vc磷酸酯镁、2-甲基丁醛、朱栾倍半萜、表面活性剂、癸烷撑二醇、缩水甘油邻、10-羟基羊蜡酸、氢氯噻嗪杂质、盐酸邻菲罗啉、壳聚糖季铵盐
- 主营：甘氨酸、阻燃剂、酸性橙、醋酸邻苯二甲酸纤维素、胶黏剂、锂电池、磷酸铁、王浆酸、新戊酯、铁酸锰、乙氧基、香脂油、氟苯基、桦木油、稀释剂、羟乙基、蚁酸钠、乳化蜡、呋虫胺、十八烷、萘甲醛、贝螺钉、海蓝腈、甲基橙、抑制剂、矮壮素