概述
两性霉素B是由结节链霉菌产生的一种多烯类抗生素，自1950年代发现以来一直是治疗严重系统性真菌感染的金标准药物。在临床实践中，它常被用于对其他抗真菌药物耐药的情况。 虽然近年来出现了新的抗真菌药物，但两性霉素B因其广谱抗菌活性和不易产生耐药性的特点，仍在重症真菌感染治疗中占据重要地位。特别是在免疫缺陷患者如艾滋病、器官移植后的真菌感染治疗中，它仍是首选药物之一。
物理化学性质
两性霉素B分子中含有多个共轭双键，这是其呈现黄色的原因，也是其与真菌细胞膜麦角固醇结合的关键结构。它的两性特性使其既能在酸性介质中溶解，也能在碱性介质中溶解。 在固态下相对稳定，但对光敏感，水溶液在光照下易分解。其水溶性较差，临床使用时通常需要添加脱氧胆酸钠或其他助溶剂制成胶束制剂以提高溶解度。
主要用途
两性霉素B主要用于治疗危及生命的系统性真菌感染，包括念珠菌血症、隐球菌性脑膜炎、侵袭性曲霉病等。在临床上，它常被保留用于最严重的病例或其他抗真菌药物治疗失败的情况。 除了全身用药外，两性霉素B还可局部用于治疗皮肤和黏膜的真菌感染。近年来，脂质体制剂（如两性霉素B脂质体）的开发大大降低了其毒性，扩大了临床应用范围。
安全与储存
两性霉素B的主要副作用是肾毒性，使用期间需密切监测肾功能指标。为减轻副作用，临床上常采用缓慢静脉滴注的方式给药，并预先使用解热镇痛药和抗组胺药。 原料药应避光保存于2-8°C环境中，防止受潮。制剂产品需严格按照说明书规定的条件储存，使用时现配现用，避免长时间放置。过期产品或出现沉淀、变色的产品不得使用。
B2B采购指南
采购药用级两性霉素B时，纯度（≥98%）是最关键指标，需提供HPLC纯度检测报告。微生物限度应符合药典要求，内毒素含量不得超过规定标准。 价格受原料来源、生产工艺和质量标准影响较大。国际市场上，符合USP/EP标准的原料药价格较高。采购时建议要求供应商提供完整的质量文件，包括COA、稳定性数据和GMP合规证明。运输过程中需保持冷链条件。
常见问题
两性霉素B有哪些剂型？
主要有三种：传统两性霉素B脱氧胆酸盐（Fungizone）、脂质体两性霉素B（AmBisome）和胶体分散体（Amphotec）。脂质体制剂毒性较低但价格昂贵。
使用两性霉素B需监测哪些指标？
需定期监测肾功能（血肌酐、尿素氮）、电解质（尤其是钾和镁）、肝功能、血常规等。出现明显肾功能损害时需减量或停药。
两性霉素B耐药性如何？
与其他抗真菌药物相比，两性霉素B耐药性较少见。但某些真菌如镰刀菌属、赛多孢霉属可能天然耐药。
如何减轻两性霉素B的副作用？
可采取预处理（使用解热镇痛药、抗组胺药）、缓慢输注、水化治疗等措施。使用脂质体制剂可显著降低毒性。
两性霉素B能透过血脑屏障吗？
传统制剂透过率较低，治疗中枢神经系统感染时需考虑鞘内注射或选用脂质体制剂。隐球菌性脑膜炎治疗中常与氟胞嘧啶联用。
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